CE认证|欧盟CE认证|MSDS认证|LFGB|SDS|MSDS|REACH-SVHC检测

400-883-4444

在线客服：

快速服务导航:

中文简体\| ENGLISH\|新站\|联系我们\|免费电话：400 883 4444

LT简介 LT资质 LT检测业务流程 LT企业文化在线咨询联系我们　 \| 关于LT \| 测试认证服务技术服务培训生产许可证　服务范围 \| 化学品（MSDS） SVHC测试/SVHC检测食品及食物接触材料工业机械电子电器及光伏皮革、纺织品、塑料检测建筑材料医疗器械节能与能效玩具、饰品检测标准编制与标准备案工业产品生产许可证 SC食品生产许可证(原QS) 阻燃、防火测试承压设备防爆产品车辆　行业类别 \| 新闻事件公司动态优惠活动行业新闻欧盟非食品类商品快速报警系统　招聘宣传手册服务申请表　资源中心 \| 在线咨询在线订阅在线报名　在线服务 \| 站内搜索

化学品（MSDS）
SVHC测试/SVHC检测
食品及食物接触材料
工业机械
电子电器及光伏
皮革、纺织品、塑料检测
建筑材料
医疗器械
节能与能效
玩具、饰品检测
标准编制与标准备案
工业产品生产许可证
SC食品生产许可证(原QS)
阻燃、防火测试
承压设备
防爆产品
车辆

·您的当前位置：行业类别 \| 医疗器械
医疗器械指令-加施CE认证标志的步骤-确定合格评定程序
发布者：莱德标准技术浏览量：12259 更新时间：2009-11-5 　分享到：
所有器械通过附录IX的分类规则被划分为四个管理类别：I类，IIa类，IIb类和III类。MDD对每个管理类别内的器械规定了相应的合格评定程序。制造商应该根据附录中的判断规则判断器械属于哪一类别。MDD对各类器械合格评定程序的要求如以下四图所示，详细规定可参见MDD附录II~VII。对于低风险的I类器械，其合格评定可由制造商单独完成。对于IIa类、IIb类和III类医疗器械，以及无菌或测量功能的I类器械，MDD要求公告机构强制介入其合格评定过程。此外，对于IIa类、IIb类和III类器械，MDD提供了两种合格评定模式供制造商选择：通过全面质量体系的设计保证或者通过型式试验的设计保证。 LT是CNAS国家认可实验室,中国领先的CE认证、医疗器械CE认证、机械设备CE认证、欧盟CE认证、CE认证检测专业机构,有CE认证、医疗器械CE认证、机械设备CE认证、欧盟CE认证、CE认证检测需求的企业请联系莱德检测，全国免费电话:400 883 4444
我要咨询

莱德检验认证有限公司提供CE认证、欧盟CE认证、SVHC检测、REACH指令、RoHS检测、LFGB检测、FDA检测、PAHs检测、EN71、CPSC、MSDS、 SDS检测、塑料检测、塑料成分分析、塑料成分检测、工业产品生产许可证、SC食品生产许可证服务

总部地址:浙江省杭州市凯旋路431号六号楼206室邮编:310020 电话总机:0571-86434444 传真:0571-87906666

网站地图|免责声明|隐私权政策|服务条款友情链接：SDS检测 MSDS SDS

莱德与为莱德检验认证有限公司的注册商标！浙ICP备15009172号-2

LT专业提供提供CE认证、欧盟CE认证、机械设备CE认证、机电产品CE认证服务，MSDS检测服务，提供食品接触材料的德国LFGB认证、LFGB检测,美国FDA测试、REACH-SVHC检测、欧盟指令2004/1935/EC等检测服务,提供皮鞋检测、皮革检测、MSDS、塑料检测、塑料成分分析服务,提供PAHs、PAHs认证、PAHs检测、RoHS、RoHS指令、RoHS认证、RoHS检测、REACH、SVHC、SVHC测试、SVHC认证等有害物质的认证与检测服务,MSDS、MSDS查询服务,LT全国免费电话:400 883 4444